搜狐医药

制造|搜狐健康作者|周一川编辑|元悦Medscape报道，欧洲药品管理局已批准赛诺菲rizabrutinib的上市授权，用于治疗其他药物难治的免疫性血小板减少症（ITP）成年患者。 ITP 是一种罕见的获得性自身免疫性疾病，其中自身抗体介导的血小板破坏和血小板生成受损导致血小板减少和出血并发症的风险增加。整个欧洲的年发病率约为每 100,000 名儿童 5 例，每 100,000 名成人 2 例。有些只有轻微症状，如瘀点、紫癜、流鼻血、牙龈出血、月经过多和疲劳，但偶尔 ITP 会导致大脑、胃肠道或泌尿道严重出血。颅内出血极为罕见，可能致命。 ITP 的一线治疗是皮质类固醇，多达四分之三的患者会在 3 至 4 个月内复发，导致支出负担沉重。 Rizarutinib 是一种酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制 B 细胞活化、阻断 FcγR 介导的吞噬作用来提供多重免疫调节，并可能改善与 ITP 相关的慢性炎症。一项 3 期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究证实，与安慰剂相比，其益处包括显着更高的持久血小板反应率，与皮质类固醇和/或血小板生成素受体激动剂联合使用时效果更好。返回搜狐查看更多